辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足哪些條件

我們作為一個(gè)人口大國(guó),醫(yī)療問(wèn)題一直受到很大的重視,很多企業(yè)想要從事這方面的業(yè)務(wù)。如果想要從事藥品經(jīng)營(yíng),就必須要辦理相關(guān)的許可證才行。大家知道市面上有很多的醫(yī)藥公司,這些都是取得了藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè),那么成立一家醫(yī)藥公司需要具備怎樣的條件呢,辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足哪些條件呢?

而申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)還必須滿(mǎn)足以下條件:

1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠 保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

5、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,

小編介紹的有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件你也應(yīng)該了解了吧!希望這些內(nèi)容能夠給你帶來(lái)幫助!如果還有什么不清楚的地方??梢宰稍?xún)小編哦!

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