GB/T 50430：2007全稱[1]《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機(jī)料進(jìn)場(chǎng)、施工過(guò)程管理及施工過(guò)程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、檔案移交人員離場(chǎng)、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)，其目的就是通過(guò)推動(dòng)施工企業(yè)全面實(shí)施GB/T50430：2007。

形成的歷史背景

為進(jìn)一步提高建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理水平，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)建筑，滿足建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理工作專業(yè)性強(qiáng)的需求，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)與住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部決定在建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證中應(yīng)用《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（GB/T50430：2007）。工程建設(shè)施工企業(yè)獲取認(rèn)證證書標(biāo)注的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為：GB/T1900108/ISO9001：2008和GB/T50430：2007。 《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》是在2007年10月23日發(fā)布，并于2008年3月1日正式實(shí)施的一項(xiàng)推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。它是關(guān)于工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理的第一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。相對(duì)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范而言，也是關(guān)于施工企業(yè)質(zhì)量管理的第一個(gè)管理型規(guī)范 [1] 。

一、自2011年01月1日起，在工程建設(shè)施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證中，依照《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T1900108）和GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》開展認(rèn)證活動(dòng)。

二、從事建筑工程活動(dòng)的施工企業(yè)應(yīng)貫徹《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的所有要求，鼓勵(lì)采用符合條件的第三方認(rèn)證，其認(rèn)證的內(nèi)容應(yīng)同時(shí)包括《質(zhì)量管理體系要求》和《GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》》的要求，相關(guān)部門將更加采信其結(jié)果。

三、各認(rèn)證機(jī)構(gòu)自2011年01月1日起，在中國(guó)境內(nèi)對(duì)建筑施工企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》和《GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》》開展認(rèn)證審核活動(dòng)。

四、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心應(yīng)結(jié)合《GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》》的要求，重新修訂對(duì)于建筑施工專業(yè)范圍的認(rèn)可要求，從2010年9月1日起對(duì)具有建筑施工專業(yè)范圍的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新評(píng)定確認(rèn)，符合條件的繼續(xù)給予相應(yīng)的認(rèn)可資格。

五、經(jīng)過(guò)重新核定具備建筑施工專業(yè)范圍認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)按照《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)已獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，在到期換證時(shí)，應(yīng)增加《GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》》要求審核后完成認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換工作；逾期未完成轉(zhuǎn)換的認(rèn)證證書均屬無(wú)效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)無(wú)效證書做出相應(yīng)處理。

六、依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》和GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》》標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的認(rèn)證活動(dòng)，認(rèn)證證書標(biāo)注的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為：GB/T1900108/ISO9001：2008和GB/T50430：2007。

七、依據(jù)ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》和GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》》標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的認(rèn)證活動(dòng)，仍然可以與GB/T24001/ISO14001環(huán)境管理體系、GB/T28001/OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行復(fù)合，建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化綜合管理體系。

標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

頒布GB/T50430：2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，其目的就是通過(guò)推動(dòng)施工企業(yè)的全面實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平，促進(jìn)施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。 《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》作為施工企業(yè)質(zhì)量管理的第一個(gè)管理性規(guī)范，具有先進(jìn)性、指導(dǎo)性、靈活性等特點(diǎn)，具體表現(xiàn)在：

1）GB/T50430：2007的基本思想與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)保持一致，在內(nèi)容上全面涵蓋了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2）GB/T50430：2007在條文結(jié)構(gòu)安排上充分體現(xiàn)了施工企業(yè)管理活動(dòng)特點(diǎn)，突出了過(guò)程方法和PDCA思想；

3）GB/T50430：2007結(jié)合施工行業(yè)管理特點(diǎn)，在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上又提出了諸多進(jìn)一步要求；

4）GB/T50430：2007本土化、行業(yè)化特點(diǎn)突出，語(yǔ)言簡(jiǎn)潔明了，便于企業(yè)貫徹實(shí)施；

5）GB/T50430：2007與我國(guó)施工行業(yè)現(xiàn)行管理模式保持一致，施工企業(yè)在貫徹時(shí)不僅不會(huì)增加負(fù)擔(dān)，反而因減少了由于企業(yè)對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的誤解產(chǎn)生的形式化操作，而減輕負(fù)擔(dān)。

6）GB/T50430：2007緊密結(jié)合當(dāng)前我國(guó)已發(fā)布的建設(shè)管理各項(xiàng)法律法規(guī)的要求，以便通過(guò)該規(guī)范的實(shí)施推動(dòng)工程建設(shè)管理法制化的進(jìn)程；

7）GB/T50430：2007的編制不是從狹義的“質(zhì)量”角度出發(fā)、僅局限于工程(產(chǎn)品)質(zhì)量的控制，而是從與工程質(zhì)量有關(guān)的所有質(zhì)量行為的角度即“大質(zhì)量”的概念出發(fā)，全面覆蓋企業(yè)所有質(zhì)量管理活動(dòng)；

8）GB/T50430：2007是對(duì)施工企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求，并不是企業(yè)質(zhì)量管理的高水平。因此在ISO50430：2007規(guī)范的同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展的需要進(jìn)行管理創(chuàng)新，如實(shí)施卓越績(jī)效模式等，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。

主要內(nèi)容

目 次

1總則

2術(shù)語(yǔ)

3質(zhì)量管理基本要求

3.1一般規(guī)定

3.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

3.3質(zhì)量管理體系的策劃和建立

3.4質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)

3.5文件管理

4組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

4.1一般規(guī)定

4.2組織機(jī)構(gòu)

4.3職責(zé)和權(quán)限

5人力資源管理

5.1一般規(guī)定

5.2人力資源配置

5.3培訓(xùn)

6施工機(jī)具管理

6.1一般規(guī)定-

6.2施工機(jī)具配備

6.3施工機(jī)具使用

7投標(biāo)及合同管理

7.1一般規(guī)定

7.2投標(biāo)及簽約

7.3合同管理

8建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備管理

8.1一般規(guī)定

8.2建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的采購(gòu)

8.3建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的驗(yàn)收.

8.4建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理

8.5發(fā)包方提供的建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備

9分包管理

9.1一般規(guī)定

9.2分包方的選擇和分包合同

9.3分包項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程的控制

10工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理-

10.1一般規(guī)定

10.2策劃

10.3施工設(shè)計(jì)

10.4施工準(zhǔn)備

10.5施工過(guò)程質(zhì)量控制

10.6服務(wù)

11施工質(zhì)量檢查與驗(yàn)收

11.1一般規(guī)定

11.2施工質(zhì)量檢查

11.3施工質(zhì)量驗(yàn)收

11.4施工質(zhì)量問(wèn)題的處理

11.5檢測(cè)設(shè)備管理

12質(zhì)量管理自查與評(píng)價(jià)

12.1一般規(guī)定-

12.2質(zhì)量管理活動(dòng)的監(jiān)督檢查與評(píng)價(jià)

13質(zhì)量信息和質(zhì)量管理改進(jìn)

13.1一般規(guī)定

13.2質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析與利用

13.3質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新

本規(guī)范用詞說(shuō)明

附：條文說(shuō)明

資料歸檔

土建部分

1、開工前（具備開工條件的資料）：施工許可證（建設(shè)單位提供），施工組織設(shè)計(jì)（包括報(bào)審表、審批表），開工報(bào)告（開工報(bào)審），工程地質(zhì)勘查報(bào)告，施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理檢查記錄（報(bào)審），測(cè)量放線（報(bào)審），2、基礎(chǔ)施工階段：鋼筋進(jìn)場(chǎng)取樣、送樣（圖紙上規(guī)定的各種規(guī)格鋼筋），土方開挖（土方開挖方案、技術(shù)交底，地基驗(yàn)槽記錄、隱蔽、檢驗(yàn)批報(bào)驗(yàn)），墊層（隱蔽、混凝土施工檢驗(yàn)批、放線記錄、放線技術(shù)復(fù)核），基礎(chǔ)（鋼筋原材料、檢測(cè)報(bào)告報(bào)審，鋼筋、模板、混凝土施工方案、技術(shù)交底，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗(yàn)批、放線記錄、技術(shù)復(fù)核，混凝土隱蔽、混凝土施工檢驗(yàn)批，標(biāo)養(yǎng)、同條件和拆模試塊），基礎(chǔ)磚墻（方案、技術(shù)交底，提前做砂漿配合比，隱蔽、檢驗(yàn)批，砂漿試塊），模板拆除（拆模試塊報(bào)告報(bào)審，隱蔽、檢驗(yàn)批），土方回填（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批，土方密實(shí)度試驗(yàn)）。3、主體施工階段：一層結(jié)構(gòu)（方案、技術(shù)交底基礎(chǔ)中已包含，鋼筋原材料、檢測(cè)報(bào)告報(bào)審，閃光對(duì)焊、電渣壓力焊取樣、送樣，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗(yàn)批、模板技術(shù)復(fù)核）。4、裝飾裝修階段：地磚、吊頂材料、門窗、涂料等裝飾應(yīng)提前進(jìn)行復(fù)試，待檢測(cè)報(bào)告出來(lái)報(bào)監(jiān)理審查通過(guò)后方可施工（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批）。5、屋面施工階段：防水卷材等主要材料應(yīng)提前復(fù)試，待復(fù)試報(bào)告出來(lái)報(bào)監(jiān)理審查通過(guò)后方可進(jìn)入屋面施工階段（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批）。6、質(zhì)保資料的收集：材料進(jìn)場(chǎng)應(yīng)要求供應(yīng)商提供齊全的質(zhì)保資料，鋼筋進(jìn)場(chǎng)資料（全國(guó)工業(yè)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量證明書），水泥（生產(chǎn)許可證，水泥合格證，3天、28天出廠檢驗(yàn)報(bào)告，備案證，交易憑現(xiàn)場(chǎng)材料使用驗(yàn)收證明單），磚（生產(chǎn)許可證、磚合格證，備案證明、出廠檢驗(yàn)報(bào)告，交易憑證，現(xiàn)場(chǎng)材料使用驗(yàn)收證明單），黃沙（生產(chǎn)許可證，質(zhì)量證明書，交易憑證現(xiàn)場(chǎng)材料使用驗(yàn)收證明單），石子（生產(chǎn)許可證，質(zhì)量證明書，交易憑證現(xiàn)場(chǎng)材料使用驗(yàn)收證明單），門窗（生產(chǎn)許可證、質(zhì)量證明書、四性試驗(yàn)報(bào)告，交易憑證現(xiàn)場(chǎng)材料使用驗(yàn)收證明單），防水材料（生產(chǎn)許可證，質(zhì)量證明書、出廠檢測(cè)報(bào)告），焊材（質(zhì)量證明書），玻璃（玻璃質(zhì)量證明書），飾面材料（質(zhì)量證明書），材料進(jìn)場(chǎng)后設(shè)計(jì)、規(guī)范要求須進(jìn)行復(fù)試的材料應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)試檢測(cè)，其資料要與進(jìn)場(chǎng)的材料相符并應(yīng)與設(shè)計(jì)要求相符。7、應(yīng)做復(fù)試的材料：鋼筋（拉伸、彎曲試驗(yàn)，代表數(shù)量：60t/批），水泥（3天、28天復(fù)試，代表數(shù)量：200t/批），磚（復(fù)試，代表數(shù)量：15萬(wàn)/批），黃沙（復(fù)試，600t/批），石子（復(fù)試，代表數(shù)量：600t/批），門窗（復(fù)試），防水材料（復(fù)試），飾面材料（復(fù)試）8、回填土應(yīng)做密實(shí)度試驗(yàn)，室內(nèi)環(huán)境應(yīng)做檢測(cè)并出具報(bào)告。9、混凝土試塊：混凝土試塊應(yīng)每澆筑100m3留置一組（不足100m3為一組），連續(xù)澆筑超過(guò)300m3的可適當(dāng)減少，每一澆筑部位應(yīng)相應(yīng)留置標(biāo)養(yǎng)、同條件和拆模試塊，標(biāo)養(yǎng)是指將試塊放置在標(biāo)準(zhǔn)溫度和濕度的條件下養(yǎng)護(hù)（室內(nèi)溫度恒定在120℃±3℃）28天送試，同條件是指將試塊放置在現(xiàn)場(chǎng)自然養(yǎng)護(hù)，當(dāng)累計(jì)室外溫度達(dá)到600℃/天，拆模試塊是指在自然養(yǎng)護(hù)的條件下養(yǎng)護(hù)7天。10、砂漿試塊：每天、每一樓層、每個(gè)部位應(yīng)分別留置一組，標(biāo)養(yǎng)條件下28天送試。11、檢驗(yàn)批：建筑工程質(zhì)量驗(yàn)收一般劃分為單位（子單位）工程，分部（子分部）工程，分項(xiàng)工程和檢驗(yàn)批。在首道工序報(bào)驗(yàn)前應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)批的劃分（可按軸線等進(jìn)行劃分）。

節(jié)能保溫部分

1、根據(jù)2007年新版節(jié)能保溫規(guī)范《GB/T5041107》要求，建筑工程節(jié)能保溫資料應(yīng)獨(dú)立組卷,保溫材料（如保溫砂漿、抗裂砂漿、網(wǎng)格布，擠塑板等材料除提供質(zhì)保書、出廠檢驗(yàn)報(bào)告外還應(yīng)按批量進(jìn)行復(fù)試，待復(fù)試報(bào)告出來(lái)報(bào)監(jiān)理審查通過(guò)后再進(jìn)行節(jié)能保溫的施工（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批）。2、保溫砂漿按規(guī)范要求應(yīng)留置同條件試塊（檢測(cè)導(dǎo)熱系數(shù)、干密度和壓縮強(qiáng)度），每個(gè)檢驗(yàn)批應(yīng)抽樣制作同條件養(yǎng)護(hù)試塊不少于3組。（詳見建筑節(jié)能保溫工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范《GB/T5041107》）。3、保溫板與基層的粘結(jié)強(qiáng)度應(yīng)做現(xiàn)場(chǎng)拉拔試驗(yàn)，厚度必須符合設(shè)計(jì)要求。

鋼結(jié)構(gòu)部分

1、鋼結(jié)構(gòu)工程開工應(yīng)具備的資料：施工組織設(shè)計(jì)（包括報(bào)審表、審批表），開工報(bào)告（開工報(bào)審），質(zhì)量人員從業(yè)資格證書（收集報(bào)審），特殊工種上崗證（收集報(bào)審）。2、鋼結(jié)構(gòu)制作階段：對(duì)照?qǐng)D紙，重要構(gòu)件的主材應(yīng)進(jìn)行復(fù)試，一、二級(jí)焊縫應(yīng)進(jìn)行外觀檢查（全數(shù)），還應(yīng)做超聲波無(wú)損探傷檢測(cè)（抽查10%），待無(wú)損探傷速報(bào)出來(lái)報(bào)監(jiān)理后方可進(jìn)行構(gòu)件的制作工作的報(bào)驗(yàn)（組裝、焊接、涂裝），所有材料必須在工序報(bào)驗(yàn)前報(bào)監(jiān)理審查通過(guò)，否則監(jiān)理可能會(huì)拒簽涉及到的所有工序報(bào)驗(yàn)。3、鋼結(jié)構(gòu)安裝：出具一、二級(jí)焊縫無(wú)損探傷檢測(cè)報(bào)告（正式報(bào)告），做好基礎(chǔ)軸線的校核和標(biāo)高的測(cè)量工作，并報(bào)監(jiān)理（請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收），所有加工好進(jìn)場(chǎng)的構(gòu)件必須應(yīng)有構(gòu)件出廠合格證并經(jīng)加工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理驗(yàn)收簽字。不同規(guī)格的大六角高強(qiáng)度螺栓應(yīng)按批量做摩擦面的抗滑移系數(shù)試驗(yàn)（3000t/批），當(dāng)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)為一級(jí)，大跨度鋼結(jié)構(gòu)中主要受力構(gòu)件所采用的鋼材（如角鋼、H型鋼等），設(shè)計(jì)有要求復(fù)試的鋼材都應(yīng)進(jìn)行原材料檢測(cè)，復(fù)試合格后方可使用。防火涂料應(yīng)進(jìn)行復(fù)試。4、鋼結(jié)構(gòu)材料：焊材（檢查焊接材料的質(zhì)量合格證明文件、中文標(biāo)志及檢驗(yàn)報(bào)告等。重要鋼結(jié)構(gòu)采用的焊接材料都應(yīng)進(jìn)行抽樣復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。大六角高強(qiáng)度螺栓（10.9級(jí)高強(qiáng)度螺栓其硬度應(yīng)為HRC32且不得有裂紋或損傷。焊接球（焊縫應(yīng)做超聲波無(wú)損探傷檢測(cè)，應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，如設(shè)計(jì)無(wú)要求時(shí)應(yīng)符合《GB5020501》規(guī)范的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。

認(rèn)證的好處

1. 在招投標(biāo)方面，三張證書能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù)，增加中標(biāo)率；

2. 使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程；

公司、分公司、項(xiàng)目部之間職責(zé)明確、接口清晰；

工程技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交底得到規(guī)范化管理；

原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范化管理；

各類基礎(chǔ)、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強(qiáng)監(jiān)督和規(guī)范化管理；

階段工程及竣工驗(yàn)收資料管理規(guī)范化；

各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強(qiáng)管理及得到規(guī)范化；

“五大員”的上崗資格得到規(guī)范管理。

3. 通過(guò)初始環(huán)境狀況評(píng)估，能知道如何識(shí)別重大環(huán)境因素，能對(duì)重大環(huán)境因素制定管理方案，有效控制施工現(xiàn)場(chǎng)的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對(duì)環(huán)境保護(hù)的承諾；

4. 能更全面、及時(shí)掌握工程施工行業(yè)必須執(zhí)行的環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，提高企業(yè)環(huán)境管理水平和員工的環(huán)境保護(hù)意識(shí)，能夠確保施工現(xiàn)場(chǎng)周邊環(huán)境污染降低，對(duì)社會(huì)和各相關(guān)方負(fù)責(zé)，無(wú)投訴情況出現(xiàn)；

5. 確定職業(yè)安全健康方針、重大危險(xiǎn)源分級(jí)、制定職業(yè)安全健康目標(biāo)和指標(biāo)、職業(yè)安全健康管理方案，建立并落實(shí)三級(jí)監(jiān)控機(jī)制；最大限度減少各種工傷事故和職業(yè)疾病隱患，減少企業(yè)在醫(yī)療方面的支出，降低企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本；保障企業(yè)員工的職業(yè)健康與生命安全，保障企業(yè)的財(cái)產(chǎn)安全，提高工作效率。

《GB5020501》規(guī)范的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），防火涂料（檢查產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件、中文標(biāo)志及檢驗(yàn)報(bào)告等.）。

認(rèn)證咨詢

我們奉行“誠(chéng)信，敬業(yè)，高效”的工作作風(fēng)和持續(xù)向顧客提供客戶滿意的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，受到了企業(yè)一致的贊譽(yù)和肯定，公司得到了快速發(fā)展和壯大。沃博公司為了提升更好的專業(yè)服務(wù)質(zhì)素，開拓更為廣闊的市場(chǎng)，我們嚴(yán)格篩選來(lái)自各個(gè)領(lǐng)域的專家人才，組建集專業(yè)、技能、經(jīng)驗(yàn)于一身的高效的專家團(tuán)隊(duì)。一直以來(lái)，沃博公司與中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（簡(jiǎn)稱CQC）、賽寶實(shí)驗(yàn)室、英國(guó)天祥集團(tuán)（簡(jiǎn)稱ITS）、 德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)（簡(jiǎn)稱TUV）、瑞士通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（簡(jiǎn)稱SGS）等機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室建立長(zhǎng)期的合作項(xiàng)目，為客戶提供專業(yè)、高效、便利的服務(wù)。秉著為企業(yè)輸送先進(jìn)的管理理念，培育企業(yè)的精英人才。續(xù)推出了符合現(xiàn)代企業(yè)需求的課程，收到良好的效果。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是： [2]

1.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；

2.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償；

3.解剖或生理過(guò)程的研究、替代或者調(diào)節(jié)；

4.支持或維持生命；

5.妊娠控制；

6.醫(yī)療器械的消毒；

7.通過(guò)對(duì)取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來(lái)提供醫(yī)療信息。

其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

文章標(biāo)題：GB/T50430建設(shè)施工行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證
網(wǎng)頁(yè)URL：http://bm7419.com/hangye/iso/n14110.html

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