ISO 45001：2018于2018年3月12日正式發(fā)布。

版本變化：OHSAS18001→ISO45001

換版截止時間：2021年3月

ISO/ 45001：2018

職業(yè)健康安全管理體系-- 要求及使用指南

Occupational health and safety management systems—Requirements with guidance for use

引 言

0.1背景

一個組織應對員工和可能受其活動影響的其他人員的職業(yè)健康和安全負責，這項責任包括保護和增進他們的身體和心理健康。

采用職業(yè)健康安全(OH&S)管理體系旨在使一個組織能夠提供安全和健康的工作場所，防止與工作相關的傷害和健康損害，并持續(xù)改進其職業(yè)健康安全績效。

0.2職業(yè)健康安全管理體系的目的

職業(yè)健康安全管理體系的目的是為管理職業(yè)健康安全風險和機遇提供一個框架。職業(yè)健康安全管理體系的預期效果是防止對員工造成與工作相關的傷害和健康損害，并提供安全和健康的工作場所；因此，對組織采取有效的預防和保護措施、以消除危險源和最大限度地降低職業(yè)健康安全風險是至關重要的。

當組織通過其職業(yè)健康安全管理體系應用這些措施時，組織能提高其職業(yè)健康安全績效。當及早采取措施應對提高職業(yè)健康安全績效的機遇時，職業(yè)健康安全管理體系會更有效和更高效。

實施一個符合本標準的職業(yè)健康安全管理體系，能使一個組織管理其職業(yè)健康安全風險并提升其職業(yè)健康安全績效。職業(yè)健康安全管理體系可以幫助一個組織履行其法律法規(guī)要求和其他要求。

0.3 成功因素

實施職業(yè)健康安全管理體系是組織的一個戰(zhàn)略和經營決策。職業(yè)健康安全管理體系的成功取決于領導作用、承諾和組織所有各職能和層次的參與。

職業(yè)健康安全管理體系的實施和保持，其有效性和其實現(xiàn)其預期的結果的能力取決于一系列關鍵因素，可包括:

a）高管理者的領導作用、承諾、職責和責任；

b) 高管理者在組織內創(chuàng)建、引領和促進的、能支持職業(yè)健康安全管理體系預期結果的文化;

c) 溝通；

d) 員工和員工代表（如有）的參與和協(xié)商；

e) 配置必要的資源以保持體系;

f) 符合組織的總體戰(zhàn)略目標和方向的職業(yè)健康安全方針；

g) 識別危險源，控制職業(yè)健康安全風險和利用職業(yè)健康機遇的有效過程；

h) 職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)績效評價和監(jiān)測以提升職業(yè)健康安全績效;

i) 將職業(yè)健康安全管理體系融入組織的業(yè)務過程;

j) 符合職業(yè)健康安全方針，并考慮考慮組織的危險源，職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全的機遇的職業(yè)健康安全目標;

k) 符合法律法規(guī)要求和其他要求。

組織可將本標準成功實施的證據，用于向員工和其他相關方保證：該有效的職業(yè)健康安全管理體系是已就位。然而，采用本標準本身并不足以能確保防止對員工的與工作相關的傷害和健康損害，提供安全和健康的工作場所和提升職業(yè)健康安全績效。

文件化信息的詳細程度、復雜性和范圍，以及為確保一個組織的職業(yè)健康安全管理體系的成功所需的資源，取決于多方面的因素，如:

--- 組織所處的環(huán)境 (例如：員工人數(shù)、規(guī)模、地理位置、文化、法律法規(guī)要求和其他要求);

--- 組織職業(yè)健康安全管理體系的范圍;

--- 組織活動的性質和相關的職業(yè)健康安全風險。

0.4 策劃-實施-檢查-改進 模式

本標準采用的職業(yè)健康安全管理體系的方法基于策劃、實施、檢查與改進（PDCA）的概念。

組織所使用的PDCA的概念是一個循序漸進的過程，目的是實現(xiàn)持續(xù)改進。該模式可應用于一個管理體系及其每個單獨的要素。該模式可簡述如下：

——策劃：確定和評價職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全機遇，以及其他風險和其他機遇，制定職業(yè)健康安全目標和所必需的過程，以實現(xiàn)與組織的職業(yè)健康安全方針相一致的結果。

——實施：實施所策劃的過程。

——檢查：依據職業(yè)健康安全方針和目標，對活動和過程進行監(jiān)視和測量，并報告結果。

——改進：采取措施以持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效以實現(xiàn)預期結果。

圖1展示了本標準結合PDCA模式形成的新的結構

圖1：PDCA與本標準結構之間的關系

注：括弧中的數(shù)字是本標準相應的條款號

0.5本標準內容

本標準符合ISO對管理體系標準的要求。這些要求包括一個高階結構，相同的核心正文，以及具有核心定義的通用術語，目的是方便使用者實施多個ISO管理體系標準。

本標準不包含針對其他學科的要求，例如：質量、社會責任，環(huán)境和安全，或財務管理。盡管它的要素可以與其他管理體系兼容或整合。

本標準包含了組織能用于實施職業(yè)健康安全管理體系和評價符合性的要求。任何有愿望的組織可通過以下方式證實符合本標準：

——進行自我評價和自我聲明；

——尋求組織的相關方（例如：顧客）對其符合性進行確認；或

——尋求組織的外部機構對其自我聲明的確認；或

——尋求外部組織對其職業(yè)健康安全管理體系進行認證或注冊。

本標準的第1章至第3章闡述了范圍、規(guī)范性引用文件以及術語和定義。而第4章至第10章包含了可用于評價與本標準的符合性的要求。第3章中的術語和定義按照概念的順序進行編排，本標準最后還給出了按術語字母順序的索引。

附錄A 提供了這些要求的解釋性信息。

本標準使用以下助動詞：

——“應”（shall）表示要求；

——“應當”（should）表示建議；

——“可以”（may）表示允許；

——“可、可能、能夠”（can）表示可能性或能力。

標記“注”的信息是用于理解或澄清相關要求的指南。第3章中的“注解”提供了附加信息，以補充術語信息，可能包括使用術語的相關規(guī)定。

職業(yè)健康安全管理體系—要求及使用指南

1、范圍

本標準規(guī)定了職業(yè)健康安全管理體系的要求，并給出了使用指南，使組織能夠通過預防與工作相關的傷害和健康損害以及主動改進其職業(yè)健康安全績效，而提供安全和健康的工作場所，

本標準適用于具有以下愿望的任何組織：建立、實施并保持一個職業(yè)健康安全管理體系，以改進職業(yè)健康安全，消除危險源并最大限度地降低職業(yè)健康安全風險(包括系統(tǒng)缺陷)，利用職業(yè)健康安全機遇，處理與其活動相關的職業(yè)健康安全管理體系的不符合。

本標準可以幫助組織實現(xiàn)其職業(yè)健康安全管理體系的預期結果。與組織的職業(yè)健康安全方針一致的職業(yè)健康安全管理體系的預期結果包括:

1. a) 持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效；
2. b) 滿足法律法規(guī)要求和其他要求；
3. c) 實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標。

本標準適用于任何規(guī)模、類型和活動的組織。并適用于管理在組織控制下的職業(yè)健康安

全風險，此時必須考慮組織運營所處的環(huán)境以及員工和其他相關方的需求和期望等因素。

本標準沒有規(guī)定具體的職業(yè)健康安全績效準則，也沒有規(guī)定職業(yè)健康安全管理體系的設計規(guī)范。

本標準能夠使一個組織通過其職業(yè)健康安全管理體系整合其他健康和安全的其他方面，例如員工健康和福利。

本標準不涉及超出員工和其他有關的相關方風險之外的其他問題。例如產品安全，財產損失或環(huán)境影響等

本標準能夠全部或部分地用于系統(tǒng)地改進職業(yè)健康安全管理。然而， 只有當本標準的所有要求都被包含在組織的職業(yè)健康安全管理體系中且全部得到滿足，組織才能聲稱符合本標準的要求。

2．規(guī)范性引用文件

在本標準中無規(guī)范性引用文件。

3. 術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

ISO和IEC在下列地址中保持了用于標準化的術語數(shù)據庫：

---- ISO在線瀏覽平臺

3.1 組織 organization

為實現(xiàn)目標（3.16），由職責、權限和相互關系構成自身功能的一個人或一組人。

注1：組織包括但不限于個體經營者、公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位、政府機構、合股經營的公司、公益機構、社團、或上述單位中的一部分或結合體，無論其是否具有法人資格、公營或私營。

注2：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.2 相關方interestedparty（首選術語）

stakeholder (許用術語)

能夠影響決策或活動、受決策或活動影響，或感覺自身受到決策或活動影響的個人或組織（3.1）。

注1：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.3工作人員 worker

在組織(3.1)的控制下執(zhí)行工作或工作相關活動的人員。

注1: 在不同的安排下，人員執(zhí)行工作或與工作相關的活動，可以是有償或無償?shù)模?/p>

長期的或臨時性的， 間斷性或季節(jié)性的， 偶爾的或兼職工作等。

注2：工作人員包括高管理者（3.12），管理人員和非管理人員。

注3：根據組織所處的環(huán)境，在組織的控制下，所執(zhí)行的工作或與工作相關的活動可由組織雇傭的員工完成，或由來自外部的供方、承包方、個人和代理機構員工完成，以及組織在一定程度上能共同控制其工作或工作相關活動的其他人員完成。

3.4 參與 participation

參與決策過程

注：參與包括邀請健康安全委員會和員工代表（如有）參加。

3.5 協(xié)商 consultation

在做決定之前爭詢意見

注：協(xié)商包括邀請健康安全委員會和員工代表（如有）參加。

3.6 工作場所 workplace

在組織(3.1)的控制下，為了工作的目的，人員需要去或需要停留的地方。

注：在職業(yè)健康安全管理體系(3.11)中，組織對工作場所的職責取決于對工作場所控制的程度。

3.7 合同方 contractor

根據商定的規(guī)范、條款和條件，向組織提供服務的外部組織（3.1）

注：其中，服務可包括建設活動等。

3.8 要求 requirement

明示的、通常隱含的或必須滿足的需求或期望 。

注1：“通常隱含的”是指對組織（3.1）和相關方（3.2）而言是慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定的要求指眀示的要求，例如：文件化信息（3.2.4）中規(guī)定的要求。

注3：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.9 法律法規(guī)要求和其他要求

組織（3.1）必須遵守的法律法規(guī)要求，以及組織必須遵守或選擇遵守的其他要求（3.8）。

注1:在本標準中，法律法規(guī)要求和其他要求是與職業(yè)健康安全管理體系(3.11)相關的。

注2: 法律法規(guī)要求和其他要求包括集體協(xié)議中的規(guī)定。

注3：法律法規(guī)要求和其他要求包括確定員工(3.3)代表身份的所依據那些法律、法規(guī)、集體協(xié)議和慣例要求。

3.10管理體系 management system

組織（3.1）用于建立方針（3.14）、目標（3.16）以及實現(xiàn)這些目標的過程（3.25）的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。

注1：一個管理體系可關注單個領域或多個領域。

注2：體系要素包括組織的結構、角色和職責、策劃、運行、績效評價和改進。

注3：管理體系的范圍可能包括整個組織、組織的特定的或指定的職能、組織的其特定的或指定的部門、或跨組織的一個或多個職能。

注4：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。對注2進行了修改，以澄清管理體系的一些要素。

3.11 職業(yè)健康安全管理體系 OH&Smanagement system

管理體系（3.10）或管理體系的一部分，用于實現(xiàn)職業(yè)健康安全方針。

注1：職業(yè)健康安全管理體系的預期效果是防止對員工(3.3)的傷害和健康損害(3.18)，并為員工提供安全、健康的工作場所(3.6)。

注2：術語“職業(yè)健康安全”(OH&S)和“職業(yè)安全與健康”(OSH)意義相同。

3.12高管理者 top management

在高層指揮并控制組織（3.1）的一個人或一組人。

注1：高管理者有權在組織內部授權并提供資源。并對職業(yè)健康安全管理體系（3.11）負最終責任

注2：若管理體系（3.10）的范圍僅覆蓋組織的一部分，則高管理者是指那些指揮并控制組織該部分的人員。

注3：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。為澄清高管理者在職業(yè)健康安全管理體系中的職責，對注1進行了修改。

3.13 有效性 effectiveness

實現(xiàn)策劃的活動并取得策劃的結果的程度。

注1：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.14 方針 policy

高管理者(3.12)正式表達的組織(3.1)的意圖和方向。

注1：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.15 職業(yè)健康安全方針（OH&S方針）occupationalhealth and safety policy OH&S policy

防止對員工(3.3)的工作相關的傷害和健康損害(3.18)，并提供一個安全、健康的工作場所(3.6)的方針（3.14）。

3.16 目標 objective

要實現(xiàn)的結果。

注1：目標可能是戰(zhàn)略性的、戰(zhàn)術性的或運行層面的。

注2：目標可能涉及不同的領域（例如：財務、健康與安全以及環(huán)境的目標），并能夠應用于不同層面（例如：戰(zhàn)略性的、組織層面的、項目、產品、服務和過程（3.25））。

注3：目標可能以其他方式表達，例如：預期結果、目的、運行準則、職業(yè)健康安全目標（3.17），或使用其它意思相近的詞語，例如：指標等表達。

注4：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.17 職業(yè)健康安全目標 occupational health andsafety objective （OH&S objective）

組織(3.1)所建立的、以實現(xiàn)符合職業(yè)健康安全方針(3.15)具體結果的目標(3.16)。

3.18 傷害和健康損害 injury and ill health

對人員的身體，心理或認知狀況的不利影響。

注1：這些不利影響包括職業(yè)疾病、不健康狀態(tài)和死亡。

注2：術語“傷害和健康損害”意指存在傷害或健康損害，傷害或健康損害可以單獨存在，也可以結合存在。

3.19 危險源 hazard

可能導致傷害和健康損害(3.18)的根源。

注1：危險源可包括：可能導致傷害或危險情況的根源，或者可能因暴露而導致傷害和健康損害的環(huán)境。

3.20 風險 risk

不確定性的影響。

注1：影響指對預期的偏離——正面的或負面的。

注2：不確定性是一種狀態(tài)，是指對某一事件、其后果或其發(fā)生的可能性缺乏（包括部分缺乏）信息、理解或知識。

注3：通常用潛在“事件”（見GB/T23694中的4.5.1.3）和“后果”（見GB/T23694中的4.6.1.3），或兩者的結合來描述風險的特性。

注4：風險通常以事件后果（包括環(huán)境的變化）與相關的事件發(fā)生的“可能性”（見GB/T23694中的4.6.1.1）的組合來表示。

注 5：在本標準中，當使用術語“風險和機遇”時，其含義包括：職業(yè)健康安全風險（3.21），職業(yè)健康安全的機遇（3.22），以及對管理體系的其他風險和其他機遇。

注 6：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。為清楚地在本標準中應用，在注5中增加了術語“風險和機遇”

3.21 職業(yè)健康安全風險 occupational health andsafety risk OH&S risk

發(fā)生與工作相關的危險事件或暴露的可能性， 與因事件或暴露引發(fā)的人身傷害和健康損害(3.18)的嚴重性的組合。

3.22 職業(yè)健康安全機遇 occupational health andsafety opportunity

OH&S opportunity

能夠導致職業(yè)健康安全績效(3.28)改進的一種情況或一組情況。

3.23 能力 competence

運用知識和技能實現(xiàn)預期結果的本領。

注 1：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.24 文件化信息 documented information

組織（3.1.4）需要控制并保持的信息，以及承載信息的載體。

注1：文件化信息可能以任何形式和承載載體存在，并可能來自任何來源。

注2：文件化信息可能涉及：

1. a) 管理體系（3.10），包括相關過程（3.25）；
2. b) 為組織運行而創(chuàng)建的信息（文件）；
3. c) 實現(xiàn)結果的證據（記錄）。

注3：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.25 過程 process

將輸入轉化為輸出的一系列相互關聯(lián)或相互作用的活動。

注 1：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。

3.26 程序 procedure

為實施某項活動或過程（3.25）所規(guī)定的途徑。

注1：程序可形成文件也可不形成文件。

來源：ISO9000:2015，3.4.5. 修改—注1已做了修改。

3.27 績效 performance

可度量的結果。

注1：績效可能與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關。其結果可以用定量或定性的方法確定和評價。

注2：績效可能與活動、過程（3.3.5）、產品（包括服務）、體系或組織（3.1.4）的管理有關。

注 3：這是ISO/IEC指令第1部分ISO統(tǒng)一補充文件附錄 SL中給出的、用于ISO管理體系標準的共用術語和核心定義之一。為了使其所用的確定和評價方法的類型更加明確，注1已做了修改。

3.28 職業(yè)健康安全績效 occupational health and safety performance（OH&S performance）

與防止對工作人員（3.3）的傷害和健康損害（3.18）以及提供安全健康的工作場所（3.6）有效

組織應確定與其宗旨相關并影響其實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系預期結果的能力的

外部和內部問題。

4.2理解員工和其他相關方的需求和期望

組織應確定：

a）除員工之外的與職業(yè)健康安全管理體系有關的其他相關方；

b）員工與其他相關方的有關需求和期望（即要求）；

c）這些需求和期望中哪些是或可能成為法律法規(guī)要求和其他要求。

4.3 確定職業(yè)健康安全管理體系的范圍

組織應確定職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

確定范圍時，組織應：

a）考慮4.1中所提及的內部和外部問題；

b）必須考慮4.2中所提及的要求；

c）必須考慮計劃的、或執(zhí)行的工作相關活動；

職業(yè)健康安全管理體系應包括組織控制或影響的，能夠影響組織的職業(yè)健康安全績效的活動、產品和服務范圍應形成文件化信息。

4.4職業(yè)健康安全管理體系

組織應根據本標準的要求，建立、實施、保持并持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系，包括所需的過程及其相互作用。

5、領導作用和員工參與

5.1領導作用與承諾

高管理者應通過下述方面證實其在職業(yè)健康安全管理體系方面的領導作用和承諾：

a）對防止工作相關的傷害和健康損害，以及提供安全健康的工作場所和活動全面負責并承擔總責任；

b）確保建立職業(yè)健康安全方針和相關的職業(yè)健康安全目標，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；

d）確?？色@得建立、實施、保持和改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；

e） 溝通有效的職業(yè)健康安全管理的重要性以及符合職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性；

f）確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預期結果；

g）指導并支持員工對職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻；

h）確保并促進持續(xù)改進；

i）支持其他相關管理人員在其職責范圍內證實其領導作用。

j ) 在組織內建立、引領和促進能支持職業(yè)健康安全管理體系的預期結果的文化;

k）保護員工不因報告事件、危險源、風險和機遇時遭受報復；

l）確保組織為改進員工協(xié)商和參與建立、實施過程（見5.4）；

m）支持建立健康和安全委員會，并支持其發(fā)揮作用（見5.4 e）1）；

注：本標準所提及的“業(yè)務”可廣義地理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。

5.2職業(yè)健康安全方針

高管理者應建立、實施并保持職業(yè)健康安全方針，職業(yè)健康安全方針應：

a）適合組織的宗旨、規(guī)模和組織所處的環(huán)境，以及職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全機遇的具體性質；包括為防止工作相關的傷害和健康損害提供安全和健康工作條件的承諾；

b）為制定職業(yè)健康安全目標提供框架；

c）包括遵守法律法規(guī)要求和其他要求的承諾；

d）包括消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的承諾（見8.1.2）；

e）包括持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的承諾；

f）包括員工和員工代表（如有）協(xié)商和參與的承諾；

職業(yè)健康安全方針應：

--- 以文件化信息的形式供使用；

--- 在組織內部得到溝通；

--- 適當時，可為相關方獲?。?/p>

--- 保持相關和適宜。

5.3組織的崗位、職責和權限

高管理者應確保在組織內部各層次分配并溝通職業(yè)健康安全管理體系中相關崗位的職責和權限，并保持職責和權限的文件化信息。組織每個層次的員工應對其控制的領域承擔職業(yè)健康安全管理體系方面的責任。

注：雖然可以將責任和權力進行分配，高管理者仍應對職業(yè)健康安全管理體系的運行負最終責任。

高管理者應對下列事項分配職責和權限：

a）確保職業(yè)健康安全管理體系符合本標準的要求；

b）向高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系的績效。

5.4員工的協(xié)商和參與

組織應建立、實施并保持過程，用于在職業(yè)健康安全管理體系的建立、策劃、實施、績效評價和改進措施中、與所有適用的層次和職能的員工及員工代表（如有）的協(xié)商和參與。

組織應：

1. a) 為協(xié)商和參與提供所需的機制、時間、培訓和資源；

注：員工代表可以是協(xié)商和參與的一種機制。

1. b) 提供及時的渠道、獲取清晰的，易于理解的關于職業(yè)健康安全管理體系相關的信息
2. c) 確定并消除員工參與的障礙或屏障，盡可能減少無法消除的障礙或屏障；

注2：障礙和屏障可包括：未響應員工的輸入或建議，語言或文字障礙，報復或者報復性的威脅，以及防礙或不利于員工參與的制度或實踐。

1. d) 強調與非管理崗位員工在下述方面的協(xié)商：

1） 確定相關方的需求和期望（見4.2）；

2） 建立職業(yè)健康安全方針（見5.2）；

3） 適用時，分配組織的崗位、職責和權限（見5.3）；

4） 確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）；

5） 制定職業(yè)健康安全目標和其實現(xiàn)的策劃（見6.2）；

6） 對外包、采購和承包方確定適用的控制（見8.1.4）；

7） 確定需要監(jiān)視、測量和評價的內容（見9.1.1）；

8） 策劃、建立、實施并保持審核方案（見9.2.2）；

9） 確保持續(xù)改進（見10.3）。

1. e) 強調非管理崗位員工在下述方面的參與：
2. 1) 確定他們協(xié)商和參與的機制；
3. 2) 辨識危險源及評價風險和機遇（見6.1.1和6.1.2）；
4. 3) 確定消除危險源以及降低職業(yè)健康安全風險的措施（見6.1.4）；
5. 4) 確定能力要求、培訓需求、培訓以及對培訓進行評價（見7.2）；
6. 5) 確定需要溝通的內容以及如何進行溝通（見7.4）；
7. 6) 確定控制措施以及這些措施的有效實施和應用（見8.1，8.1.3和8.2）；
8. 7) 對事件和不符合進行調查和確定糾正措施（見10.2）。

注3：強調非管理崗位員工參與和協(xié)商，旨在強調執(zhí)行工作活動的人員，而并非為了排除其他人，例如，組織中受工作活動或其他因素影響的管理者。

注4：需認識到，如可能，對員工免費提供培訓和盡量在工作時間內提供培訓，可消除員工參與的重要屏障。

6、策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1總則

當策劃職業(yè)健康安全管理體系時，組織應考慮4.1（所處的環(huán)境）中所提及的問題，4.2（相關方）中所提及的要求，以及其4.3（職業(yè)健康安全管理體系的范圍）；并確定需要應對的風險和機遇，以：

1. a) 確保職業(yè)健康安全管理體系能實現(xiàn)其預期結果；
2. b) 防止或減少不期望的影響；
3. c) 實現(xiàn)持續(xù)改進。

當確定需要應對的、對職業(yè)健康安全管理體系和其預期結果的風險和機遇時，組織應必須考慮：

--- 危險源（見6.1.2.1）；

--- 職業(yè)健康安全風險和其他風險（見6.1.2.2）；

--- 職業(yè)健康安全機遇和其他機遇（見6.1.2.3）；

--- 法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）；

在其策劃過程中，組織應確定和評價與組織的變更、其過程的變更或職業(yè)健康安全管理體系的變更相關的，與職業(yè)健康安全管理體系預期結果有關的風險和機遇。策劃變更時，

無論是永久性變更或臨時性變更，這種評價應在變更實施之前進行。（見8.1.3）。

組織應保持下列文件化信息：

--- 風險和機遇；

--- 確定和應對其風險和機遇（見6.1.2至6.1.4）所需的過程和措施，其詳盡程度應使人確信這些過程和措施能按策劃得到實施。

6.1.2危險源辨識、風險和機遇的評價

6.1.2.1危險源辨識

組織應建立、實施并保持過程，以持續(xù)的、主動的進行危險源辨識。該過程應必須（但不僅限于）考慮下列因素：

1. a) 工作是如何組織的，社會因素（包括工作負荷、工作時間、欺騙、騷擾和欺凌），領導作用和組織的文化。
2. b) 常規(guī)和非常規(guī)活動和狀況，包括下述方面產生的危險源：

1）基礎設施、設備、材料、物質以及工作場所的物理條件；

2）產品和服務的設計、研究、開發(fā)、試驗、生產、裝配、建設、服務交付、維修和處置；

3）人的因素；

4）工作如何執(zhí)行。

1. c) 過去的相關事件，包括：組織內部的事件或外部的事件、緊急情況以及它們發(fā)生的原因；
2. d) 潛在的緊急情況
3. e) 人員，包括考慮：

1）進入工作場所的人員和他們的活動，包括員工、合同方人員、訪問者和其他人員；

2）在工作場所附近、可能受到組織的活動的影響的人員；

3）在組織非直接控制的場所工作的員工。

f）其他問題，包括考慮：

1）工作區(qū)域、過程、裝置、機器和設備、操作程序和工作組織的設計，包括其對所涉及的員工的需求和能力的適應性。

2）發(fā)生在工作場所附近、由組織控制下的工作相關活動所造成的情況；

3）在工作場所附近發(fā)生的，并非由組織控制的，能夠對工作場所內的人員造成傷害和健康損害的情況；

g）組織、運行，過程，活動以及職業(yè)健康安全管理體系的、實際的或計劃的變更，

h）關于危險源的信息和其知識的變化。

6.1.2.2 職業(yè)健康安全風險和對職業(yè)健康安全管理體系的其他風險的評價

組織應建立、實施、保持過程，以：

a） 從所識別的危險源中評價職業(yè)健康安全風險，此時必須考慮現(xiàn)有控制措施的有效性。

b） 確定并評價與職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施、運行和保持有關的其他風險。

組織用于評價職業(yè)健康安全風險的方法和準則應根據其范圍、性質和時機確定，以確保其是主動的而非被動的，并以系統(tǒng)化的方法應用。應保持并保留評價方法和準則的文件化信息。

6.1.2.3職業(yè)健康安全機遇和對職業(yè)健康安全管理體系的其他機遇的評價

組織應建立、實施并保持過程，以評價：

a）提升職業(yè)健康安全績效的職業(yè)健康安全機遇，此時必須考慮組織、其方針、過程或其活動的計劃的變更，以及：

1）適應員工的工作、工作組織和工作環(huán)境的機遇；

2）消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的機遇；

b）改進職業(yè)健康安全管理體系的其他機遇

注：職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全機遇能對組織造成其他風險和其他機遇。

6.1.3法律法規(guī)要求和其他要求的確定

組織應建立、實施并保持過程，以：

a）確定并獲取適用于其危險源、職業(yè)健康安全風險以及職業(yè)健康安全管理體系的、最新的法律法規(guī)要求和其他要求；

b）確定如何將這些法律法規(guī)要求和其他要求應用于組織，以及哪些需要進行溝通；

c）在建立、實施、保持和持續(xù)改進其職業(yè)健康安全管理體系時必須考慮這些法律法規(guī)要求和其他要求。

組織應保持并保留其法律法規(guī)要求和其他要求的文件化信息，并確保其是反映了所有變化的最新版本。

注：法律法規(guī)要求和其他要求可能會對組織造成風險和機遇。

6.1.4 措施的策劃

組織應策劃：

a）措施 以：

1）應對這些風險和機遇（見6.1.2.2和6.1.2.3）；

2）應對法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）；

3）準備和響應緊急情況做；

b）如何

1）在其職業(yè)健康安全管理體系過程中或其他業(yè)務過程中融入并實施這些措施；

2）評價這些措施的有效性。

當策劃措施時，組織應必須考慮控制的層級（見8.1.2）和職業(yè)健康安全管理體系的輸出。

當策劃其措施時，組織應考慮最佳操作實踐、可選技術方案，財務、運行和經營要求。

6.2職業(yè)健康安全目標及其實現(xiàn)的策劃

6.2.1職業(yè)健康安全目標

組織應在相關的職能和層次制定職業(yè)健康安全目標，以保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系和職業(yè)健康安全績效（見10.3）。

職業(yè)健康安全目標應：

1. a) 與職業(yè)健康安全方針保持一致；
2. b) 可度量（如可行）或可進行績效評價；
3. c) 必須考慮：

1）適用的要求；

2）風險和機遇的評價結果（見6.1.2.2和6.1.2.3）；

3）與員工（見5.4）和員工代表（如有）協(xié)商的結果；

1. d) 得到監(jiān)視；
2. e) 予以溝通；
3. f) 適當時予以更新。
4. 6.2.2實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的策劃

當策劃如何實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標時，組織應確定：

a）要做什么；

b）需要什么資源；

c）由誰負責；

d）何時完成；

e）如何評價結果，包括用于監(jiān)視的參數(shù)。

f）如何將實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的措施融入其業(yè)務過程。

組織應保持并保留職業(yè)健康安全目標及其實現(xiàn)的策劃的文件化信息。

7支持

7.1資源

組織應確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。

7.2能力

組織應：

a）確定影響或可能影響其職業(yè)健康安全績效的員工所需的能力；

b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪洑v，確保員工是能勝任的（包括辨識危險源的能力）；

c）適用時，采取措施以獲得并保持所必需的能力，并評價所采取措施的有效性。

d）保留適當?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據。

注：適用的措施可包括，例如：向現(xiàn)有員工提供培訓和指導、或重新分配工作，或聘用、雇傭能勝任的人員。

7.3意識

員工應意識到：

a）職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標；

b）他們對職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻，包括提升職業(yè)健康安全績效的益處；

c）不符合職業(yè)健康安全管理體系要求的影響和潛在后果。

d）與他們相關的事件以及調查的結果；

e）與他們相關的危險源、職業(yè)健康安全風險和所確定的措施；

f）當他們認為出現(xiàn)了緊迫的、對其生命或者健康造成嚴重危險的工作情況，具有自己撤離的能力， 并為保護他們免遭過度的后果作出安排，

7.4溝通

7.4.1總則

組織應建立、實施并保持與職業(yè)健康安全管理體系有關的內部與外部信息交流所需的過程，包括確定：

a）溝通的內容；

b）何時溝通；

c）與誰溝通；

1）與組織內部的各職能和層次之間；

2）與工作場所內的合同方和訪問者；

3）與其他相關方。

d）如何溝通。

當考慮其溝通需求時，組織必須考慮各種差異因素（例如：性別、語言、文化、讀寫能力、殘疾等）

在建立其溝通過程中，組織應確保外部相關方的觀點得到考慮。

當建立其信息交流過程時，組織應：

——必須考慮其法律法規(guī)要求和其他要求；

——確保所溝通的職業(yè)健康安全信息與職業(yè)健康安全管理體系產生的信息一致，且是可靠的。

組織應對其職業(yè)健康安全管理體系相關的溝通做出響應。

適當時，組織應保留文件化信息，作為其溝通的證據。

7.4.2內部溝通

組織應:

a）在其各職能和層次間就職業(yè)健康安全管理體系的相關信息進行內部溝通，適當時，包括溝通職業(yè)健康安全管理體系的變更；

b）確保其溝通過程使在員工能夠促進持續(xù)改進。

7.4.3外部溝通

組織應按照其建立的溝通過程，就職業(yè)健康安全管理體系的相關信息進行外部溝通。外部溝通必須考慮法律法規(guī)要求和其他要求，

7.5文件化信息

7.5.1總則

組織的職業(yè)健康安全管理體系應包括：

a）本標準要求的文件化信息；

b）組織確定的實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系有效性所必需的文件化信息。

注：不同組織的職業(yè)健康安全管理體系文件化信息的復雜程度可能不同，取決于：

——組織的規(guī)模及其活動、過程、產品和服務的類型；

——證明履行其法律法規(guī)要求和其他要求的需要；

——過程的復雜性及其相互作用；

——員工的能力。

7.5.2創(chuàng)建和更新

創(chuàng)建和更新文件化信息時，組織應確保適當?shù)模?/p>

a）標識和說明（例如：標題、日期、作者或參考文件編號）；

b）形式（例如：語言文字、軟件版本、圖表）和載體（例如：紙質的、電子的）；

c）評審和批準，以確保適宜性和充分性。

7.5.3文件化信息的控制

職業(yè)健康安全管理體系及本標準要求的文件化信息應予以控制，以確保其：

a）在需要的時間和場所均可獲得并適用；

b）得到充分的保護（例如：防止失密、不當使用或完整性受損）。

為了控制文件化信息，適用時，組織應進行下列的活動：

——分發(fā)、訪問、檢索和使用；

——存儲和保護，包括保持易讀性；

——變更的控制（例如：版本控制）；

——保留和處置。

組織應識別其確定的、職業(yè)健康安全管理體系策劃和運行所需的來自外部的文件化信息，適當時，應對其予以控制。

注1：“訪問”可能指僅允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權查閱和更改文件化信息的決定。

注2：“訪問“相關的文件化信息包括員工和員工代表（如果有代表）的訪問。

8運行

8.1運行策劃和控制

8.1.1 總則

組織應策劃、實施、控制并保持所需的過程，通過下列方式滿足職業(yè)健康安全管理體系要求和實施第6章中所確定的措施：

a) 建立過程的準則；

b) 按照準則實施過程控制；

c) 保持和保留必要程度的文件化信息，以使人確信過程已按策劃得到實施；

d) 使工作適合于員工。

在有多個雇主的工作場所，組織應與其他組織協(xié)調職業(yè)健康安全管理體系的有關部分。

8.1.2消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險

組織應建立、實施并保持過程，采用下列的控制層級，以消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險。

1. a) 消除危險源
2. b) 采用低危險的工藝、運行、材料或設備進行替代；
3. c) 采用工程控制措施和工作重組；
4. d) 采用管理控制措施，包括培訓；
5. e) 采用適當?shù)膫€人防護用品。

注1：很多國家在法律法規(guī)要求和其他要求中，包括了免費為員工提供個人防護用品（PPE）的要求。

8.1.3變更管理

為了實施和控制影響職業(yè)健康安全績效的、計劃中的臨時性變更和永久性變更，組織應建立過程，這些變更包括：

1. a) 新的產品、服務或過程，或改變現(xiàn)有的產品、服務和過程，包括：

--- 工作場所的位置和周圍環(huán)境；

--- 工作組織；

--- 工作條件；

--- 設備；

---勞動力。

1. b) 法律法規(guī)要求和其他要求的變化；
2. c) 有關危險源和職業(yè)健康安全風險的知識或信息的變化；
3. d) 知識和技術的發(fā)展。

組織應評審非預期變化的結果，必要時采取措施降低任何不利影響。

注：變更可能導致風險和機遇。

8.1.4采購

8.1.4.1總則

組織應建立、實施、保持過程，用于控制產品和服務的采購，以確保它們與職業(yè)健康安全管理體系的符合性。

8.1.4.2承包方

組織應與承包方協(xié)調其采購過程，以識別危險源并評價和控制由下列方面引起的職業(yè)健康安全風險：

1. a) 影響組織的、承包方的活動和運行；
2. b) 影響承包方員工的、組織的活動和運行；
3. c) 影響工作場所內其他相關方的、承包方的活動和運行

組織應確保承包方和他們的員工，滿足本組織的職業(yè)健康安全管理體系要求。組織的采購過程應為選擇合同方規(guī)定和應用職業(yè)健康和安全準則。

注：在合同文件中包含職業(yè)健康安全準則，對選擇承包方是有幫助的。

8.1.4.3外包

組織應確保外包職能和過程得到控制。組織應確保其外包安排符合法律法規(guī)要求和其他要求，并符合實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系的預期結果。組織應在職業(yè)健康安全管理體系中對這些職能和過程所采用的控制類型和控制程度做出規(guī)定。

注：與外部供方的協(xié)調，能幫助組織應對外包對其職業(yè)健康安全績效的影響。

8.2應急響應和準備

組織應建立、實施并保持對6.1.2.1中識別的潛在緊急情況進行應急準備并做出響應所需的過程。包括：

a）對緊急情況建立響應計劃，包括急救準備；

b）對響應計劃提供培訓；

c）定期試驗和演練響應計劃的能力；

d）評價績效，并在必要時修改響應計劃，包括試驗后，特別是在發(fā)生緊急情況后；

e）與所有員工就他們的責任和職責進行溝通并提供相關的信息；

f）與合同方、訪問者、應急響應服務機構、政府部門，并在適當時與當?shù)厣鐓^(qū)進行相關信息的溝通；

g）必須考慮有關的相關方的需求和能力，并確保他們的參與，適當時，參與響應計劃的開發(fā)。

組織應保持并保留過程文件化信息，以及響應潛在緊急情況計劃方面的文件化信息。

9 績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和績效評價

9.1.1總則

組織應建立、實施并保持監(jiān)視、測量、分析和績效評價的過程。

組織應確定：

a）需要監(jiān)視和測量的內容，包括；

1）法律法規(guī)要求和其他要求的滿足程度；

2）其與所辨識的危險源、風險和機遇有關的活動和運行；

3）組織的職業(yè)健康安全目標實現(xiàn)的進度；

4）運行控制和其他控制的有效性。

b）適用時，監(jiān)視、測量、分析與績效評價的方法，以確保有效的結果；

c）組織評價其職業(yè)健康安全績效所依據的準則；

d）何時應實施監(jiān)視和測量；

e）何時應分析、評價和溝通監(jiān)視和測量的結果。

組織應評價其職業(yè)健康安全績效并確定職業(yè)健康安全管理體系的有效性。

組織應確保監(jiān)視和測量設備在適用時得到校準或驗證，并在適當時得到使用和維護。

注：可能有法律法規(guī)要求或其他要求(如國家或國際標準)涉及監(jiān)視和測量設備的校準或驗證。

組織應保留適當?shù)奈募畔ⅲ?/p>

---- 作為監(jiān)視、測量、分析和績效評價結果的證據；

---- 測量設備的維護、校準和驗證方面的記錄。

9.1.2合規(guī)性評價

組織應建立、實施并保持評價與法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）符合性的過程。

組織應：

a）確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法；

b）評價合規(guī)性，需要時采取措施（見10.2）；

c）保持其對法律法規(guī)要求和其他要求符合狀況的認知和理解。

d）保留合規(guī)性評價結果的文件化信息。

9.2內部審核

9.2.1總則

組織應按計劃的時間間隔實施內部審核，以提供下列關于職業(yè)健康安全管理體系的信息：

a）是否符合：

1）組織自身職業(yè)健康安全管理體系的要求，包括職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標；

2）本標準的要求；

b）是否得到了有效的實施和保持。

9.2.2內部審核方案

組織應：

1. a) 策劃、建立、實施并保持包括實施審核的頻次、方法、職責、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案，此時必須考慮所涉及的過程的重要性和以往審核的結果。
2. b) 規(guī)定每次審核的準則和范圍；
3. c) 選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀性與公正性；
4. d) 確保向相關管理者報告審核結果；確保向員工和員工代表（如有）以及其他有關的相關方報告相關的審核結果；
5. e) 采取措施處理不符合并持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效（見第10章）；
6. f) 保留文件化信息，作為審核方案實施和審核結果的證據。

注：更多關于審核及審核員能力方面的信息，見ISO19011。

9.3管理評審

高管理者應按計劃的時間間隔對組織的職業(yè)健康安全管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

管理評審應包括對下列事項的考慮：

a）以往管理評審所采取措施的狀況；

b）與職業(yè)健康安全管理體系相關的內部、外部問題的變化，包括：

1）相關方的需求和期望，

2）法律法規(guī)要求和其他要求；

3）風險和機遇；

c）職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標的實現(xiàn)程度；

d）職業(yè)健康安全績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：

1）事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進；

2）監(jiān)視和測量的結果；

3）對法律法規(guī)要求和其他要求合規(guī)性評價的結果；

4）審核結果；

5）員工的協(xié)商和參與 ；

6）風險和機遇。

e）為保持有效的職業(yè)健康安全管理體系的資源的充分性；

f）與相關方的有關的溝通；

g）持續(xù)改進的機會。

管理評審的輸出應包括與下述方面有關的決定：

——職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預期結果的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；

——持續(xù)改進機會；

——對職業(yè)健康安全管理體系變更的任何需求；

------ 所需的資源；

------ 如需要，采取措施；

——改進職業(yè)健康安全管理體系與其他業(yè)務過程融合的機會；

——任何與組織戰(zhàn)略方向相關的結論。

高管理者應將有關的管理評審的輸出信息向員工和員工代表（如有）溝通（見7.4）。

組織應保留文件化信息，作為管理評審結果的證據。

10 改進

10.1 總則

組織應確定改進的機會（見第9章），并實施必要的措施，以實現(xiàn)其職業(yè)健康安全管理體系的預期結果。

10.2事件、不符合和糾正措施

組織應建立、實施、保持包括報告、調查和采取措施的過程，以確定和管理事件和不符合。

當發(fā)生事件或不符合時，組織應：

a）及時對事件或不符合做出反應，適用時：

1）采取措施控制并糾正事件或不符合；

2）處理后果；

b）在員工（見5.4）和所涉及的其他有關的相關方的參與下，通過下述措施，評價糾正措施的需求，以消除事件或不符合根本原因，并防止不符合再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生：

1）調查事件或評審不符合；

2）確定事件或不符合的原因；

3）確定是否已出現(xiàn)類似的事件，存在類似不符合，或是否可能發(fā)生類似的事件或不符合。

c）適當時，對現(xiàn)有的職業(yè)健康安全風險和其他風險評價方法進行評審（見6.1）；

d）依據控制層次（見8.1.2）和變更管理（見8.1.3），確定并實施任何所需要的措施，包括糾正措施

e）在采取措施前，應評價與新的或變化的危險源有關的職業(yè)健康安全風險；

f）評審所采取的任何措施、包括糾正措施的有效性；

g）必要時，對職業(yè)健康安全管理體系進行變更。

糾正措施應與所發(fā)生的事件或不符合造成影響或潛在影響相適應。

組織應保留文件化信息作為下列事項的證據：

——事件或不符合的性質和所采取的任何后續(xù)措施；

——任何措施和糾正措施的結果，包括它們的有效性。

組織應向有關的員工和員工代表（如有），以及其他有關的相關方溝通這些文件化信息。

注：及時對事件進行報告和調查可以消除危險源，盡可能快地處理可使相關的職業(yè)健康安全風險降到最低。

10.3持續(xù)改進

組織應通過下列措施持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、充分性與有效性：

a）提升職業(yè)健康安全績效；

b）促進支持職業(yè)健康安全管理體系的文化；

c）促進員工參與實施職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)改進措施；

d）與員工和員工代表（如有）溝通持續(xù)改進有關的結果；

e）保持并保留文件化信息作為持續(xù)改進的證據。

當前題目：ISO/45001：2018職業(yè)健康安全管理體系--要求及使用指南
網頁URL：http://bm7419.com/hangye/iso/n14279.html

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