ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布已半年多的時(shí)間，目前大多數(shù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)都在轉(zhuǎn)版實(shí)操階段，在這一過程中，對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的理解和看法可謂見仁見智，本文將其中對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的變化進(jìn)行解讀，以饗讀者。

如果說ISO9001：2015當(dāng)中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個(gè)，其中取消質(zhì)量手冊(cè)和程序文件頗引人關(guān)注。

手冊(cè)和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過貫標(biāo)認(rèn)證的人都對(duì)些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對(duì)規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時(shí)也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認(rèn)證而認(rèn)證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會(huì)文件的意思，把手冊(cè)和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨(dú)立的體系，使得"兩層皮"的現(xiàn)象愈來愈多，進(jìn)而很多人也對(duì)標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑。

這種現(xiàn)象ISO也注意到了，這次的標(biāo)準(zhǔn)修訂，去掉了對(duì)體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做"管理手冊(cè)"、"程序文件"，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。

1標(biāo)準(zhǔn)是這樣表述的

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息;

(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。

（注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：

a)組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);

b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;

c)人員的能力。）

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求分成兩類，一類是標(biāo)準(zhǔn)要求，另一類是組織認(rèn)為應(yīng)該的。

當(dāng)前標(biāo)題：ISO9001:2015取消質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，怎么看？怎么審
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